国家药监局


关于暂停销售和使用百特公司Althane TM血液透析器的紧急通知

国药监市[2001]492号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

最近接到百特（中国）投资有限公司关于百特公司Althane TM（TM为上标字）血液透
析器的情况报告和根据有关资料显示，百特公司瑞典Althin工厂生产的A-11、A-15、A-18、
A-22、AF-150、AF-180、AF-220、AX-1500、AX-2200型号血液透析器可能与某些国家（如
克罗地亚、西班牙等国）报道的血液透析病人死亡事件有关。百特公司在接到死亡事件的
报告后，已决定自愿召回其上述型号产品，并已发现可能导致血液透析病人死亡事件的可
能原因，最终确认研究正在进行之中。

经初步核查，百特公司已在我国获准注册的血液透析器包括A-15、A-18、A-22、AF-150、
AF-180、AF-220、AX-2200几种型号，目前已进入我国市场销售的只涉及AF-150一种型
号产品。

鉴于上述情况，为保障我国患者生命健康安全，现紧急通知如下：

一、自本通知发布之日起，暂停销售和使用百特公司下列血液透析器产品。
产品名称：AlthaneTM血液透析器（Hemodialyzers）
规格型号：A-15、A-18、A-22、AF-150、AF-180、AF-220、AX-2200
产品批号：全部批号
生产厂商：瑞典Althin医疗公司（Althin Medical AB）
生产国：瑞典（Sweden）

二、凡发现上述规格型号血液透析器，请立即通知有关单位停止销售和使用，统计数
量就地封存，并将有关情况及时上报我局市场监督司。

三、请有关省(区、市)药品监督管理局立即组织人员按照“Althane TM血液透析器AF-
150召回明细表”（见附件），对有关医疗器械经营、使用单位召回情况进行核查，并将核
查情况函告我局市场监督司。

对百特公司全球自愿召回Althane TM血液透析器情况，我局将密切关注，并对其在我
国境内销售产品的召回情况予以监督。

特此通知。


附件：Althane TM血液透析器AF-150召回明细表


国家药品监督管理局
二○○一年十一月十九日

附件：

Althane?（TM为上标字）血液透析器AF-150召回明细表

经营、使用单位名称 召回数量（个）

上海方顺实业有限公司 880

上海中山医院 115

上海瑞金医院 198

上海新华医院 146

上海长宁区中心医院 36

上海静安区中心医院 16

上海仁济医院 16

上海华山医院 311

上海455医院 400

上海市杨浦区中心医院 9

上海安图医院 95

上海龙华医院 200

上海第七人民医院 20

上海甘泉医院血透室 39

山东瑞达医疗设备有限公司 10

青岛市立医院 9

杭州卫保医疗器械有限公司 878

杭州卫保医疗器械有限公司 120

天津中医附院 80

天津医科大学总医院 219

天津第一中心医院 60

天津第三中心医院 84

天津东兴医院 14

天津代谢病医院 1

天津南开医院 10

北京惠尔华医疗设备有限公司 49

天津联友医疗器械有限公司 892

北京医海生物工程技术开发公司 1876

北京医海生物工程技术开发公司 200

同仁医院 7

北京百强医疗器械责任有限公司 200

河北医药设计院医疗器械经营部 34

唐山盛得贸易有限公司 60

沈阳红星医疗设备贸易公司 40

哈尔滨康特电子技术有限公司 39

广州先进医疗器械有限公司 100



江苏省宿迁市人民政府办公室


市政府办公室关于印发宿迁市政务服务体制运行管理办法的通知



各县、区人民政府，宿迁经济开发区、市湖滨新城、苏州宿迁工业园区、市软件与服务外包产业园、市洋河新城，市各委、办、局，市各直属单位：

《宿迁市政务服务体制运行管理办法》已经市人民政府同意，现印发给你们，请遵照执行。




二Ｏ一二年六月七日



宿迁市政务服务体制运行管理办法


第一章 总 则

第一条　为进一步转变政府职能，优化经济社会发展环境，推进服务型政府建设，根据《行政许可法》和《市委市政府关于深化政务服务体制改革的实施意见》（宿发〔2012〕15号），特制定本办法。

第二条 市便民方舟是市委、市政府加强政务服务建设的重要民生工程和综合服务载体，包括入驻的市政务服务中心、公共资源交易中心、社会保险中心、人才服务中心、劳动就业管理处、房产交易中心、住房公积金管理中心、国土交易中心等。

第三条 市政务服务管理办公室（市公共资源交易管理办公室）为市政府派出机构，负责对进驻便民方舟的部门（单位）窗口组织、协调、监督、管理和考核工作。

第二章 运行机制

第四条 政务服务体制实行统筹管理、协调运转、高效服务。市政务服务管理办公室对政务服务中心、公共资源交易中心实行人、财、物统一管理和考核，统筹组织协调进驻市政务服务中心（以下简称中心）部门窗口及分中心的月度、年度考核和重大项目联合勘察、联合审图、联审会办等工作。

第五条 市政务服务中心负责对进驻部门窗口行政许可、非行政许可审批和服务事项的日常协调、管理、督查与考核；负责对社会保险中心、人才服务中心、劳动就业管理处、房产交易中心、住房公积金管理中心等日常督查考核。对未进驻便民方舟的分中心，名称统一为宿迁市政务服务中心xx分中心，实行统一标识，统一服务规范，统一电子监察，统一监督考核。

第六条 各部门行政服务处按要求进驻中心，集中对外办理行政许可、非行政许可审批和行政服务事项，具体业务接受所在部门的领导。

第七条 进驻中心的窗口工作人员人事关系由所在部门负责管理，身份性质不变；在中心工作期间，所在部门不得随意调整或者安排其他工作。

第八条 市公共资源交易中心负责工程建设勘察、设计、施工、监理以及与其配套的重要设备、材料采购招投标活动的管理，负责政府集中采购项目组织实施；负责产权交易、国土交易等公共资源交易项目进场交易管理；根据市公共资源交易管理办公室授权，具体负责招标投标的行政监督，对违反招标投标法律法规行为进行查处等。

第九条 住房和城乡建设、交通运输、水利等行业主管部门应当在市公共资源交易中心设立驻场机构；宿城区、宿迁经济开发区、市湖滨新城根据工作需要，选派人员进驻市公共资源交易中心办公，业务和日常管理接受派驻部门与市公共资源交易管理办公室双重管理。

第十条 重点工程建设项目需要办理提前开标的，由所有投标人提出书面申请，征得招标人同意，经市公共资源交易管理办公室审核，市公共资源管理委员会领导批准，监察机关备案后，按相关程序操作。建设项目前期规划、设计招标，可经招标人书面申请，市公共资源交易管理办公室审核，并经监察机关备案后，采用邀请招标方式进行。非国有资金投资的工业厂房、企业自建的办公用房、职工宿舍等项目由招标人申请，办理直接发包手续。

第十一条 加快工程建设、政府采购、产权交易、土地交易等公共资源电子化交易平台建设，市县区、行业主管部门和交易各方主体逐步实现同一个电子化平台上运行。加快实现全市诚信数据库、评标专家库、电子交易工具和业务流程标准的统一，并与建筑市场诚信管理、行政权力网上公开运行、工程建设领域项目信息公开和信用体系建设等系统有效对接。

第十二条 市政务服务管理办公室设立党团组织，负责组织开展党团活动和各类创先争优活动。

第三章 事项管理

第十三条 办理行政许可、非行政许可审批和行政服务事项，实行办理事项类别、名称及设立依据、申报材料、办事程序、办结时限、收费依据和标准、办公电话公开制度，实行首问负责制、服务承诺制、一次性告知制、限时办结制、超时默认制、统一收费制、重大项目代办制、并联审批制、过错追究制等工作制度。

第十四条 对明确进中心办理的行政许可、非行政许可审批和行政服务事项，不得在中心以外另行受理和办理；对办理事项需要现场勘察、验收的由各部门行政服务处牵头负责；对多头受理和办理有关事项的，由市纪委（监察局）派驻机构和市政务服务管理办公室及时组织调查，并追究相关责任。

第十五条 办理事项需要联合勘察、联合会办、联合验收的，一般项目由主办部门或由市政务服务中心牵头组织进行；重大项目由市政务服务管理办公室统一组织。

第十六条 市本级部门受理、初审后报上级主管部门批准的事项，必须在承诺时限内上报，并及时与服务对象保持联系，做好全程跟踪服务。

第十七条 事项办理过程中无特殊要求的，一律使用部门审批专用章（法律法规或上级主管部门要求使用部门行政公章或特殊行业专业章的，从其规定）。审批专用章由部门行政服务处负责人负责日常管理和使用。

第四章 人员管理

第十八条 进驻中心的窗口工作人员需将党团组织关系转到市政务服务管理办公室，并参加市政务服务管理办公室党团组织开展的各项活动。

第十九条 各部门确因工作需要调整窗口工作人员，应当提前5日向市政务服务中心提出书面调整意见，并征得市政务服务管理办公室同意；市政务服务中心应当根据窗口工作人员表现按年度作出鉴定，经市政务服务管理办公室审核后，由相关部门存入个人档案；对表现突出的，由市政务服务管理办公室向相关部门推荐使用。

对不适合窗口工作或者不服从管理的工作人员，由市政务服务中心提出意见，报经市政务服务管理办公室同意后，向所属部门提出调整或退回意见，有关部门应当在5日内进行调整。

第二十条 实行统一着装制度。工作时间内除国务院规定制式服装部门的工作人员着制式服装外，市政务服务中心、公共资源交易中心和进驻部门工作人员均着统一工作服装、佩戴工作牌上岗。

第二十一条 实行服务质量效率评议制度。市政务服务管理办公室根据工作开展情况，统一部署开展创先争优活动。前来办事人员、招标投标各方主体，可以通过窗口评议器，对窗口服务态度、服务质量、工作效率等进行实时评价，服务质量效率评价结果作为年度考核的重要依据。

第二十二条 对工作人员违法违纪违规行为和服务质量、工作效率方面存在的问题，可以向市纪委（监察局）派驻机构或市政务服务管理办公室举报和投诉。

市纪委（监察局）派驻机构和市政务服务管理办公室对举报和投诉的事项，应当进行调查并按照有关规定进行处理。

第五章 财务管理

第二十三条 窗口人员工资、福利、目标考核奖以及窗口电话费、耗材等由派出单位支付。

第二十四条 月度、年度考核评比出的“红旗窗口”、“十佳窗口”、“先进个人”，由派出单位给予适当物质奖励。

第二十五条 中心公用设施和办公桌椅、电脑等，由市政务服务管理办公室统一购置（社会保险中心、劳动就业管理处、人才服务中心由市人力资源社会保障局统一采购），经费由市财政和相关单位统筹负责；窗口人员着装由市政务服务管理办公室统一采购，审批服务窗口人员的着装经费由财政（70%）和个人（30%）分担，便民服务窗口人员的着装经费由单位参照执行。

第二十六条 便民方舟运行经费实行分户支付。其中，市政务服务中心、公共资源交易中心所在的二号楼运行经费由市政务服务管理办公室负责支付，不足部分由市财政弥补；社会保险中心、劳动就业管理处、人才服务中心所在的一号楼裙楼运行费用由上述单位分担；房产交易中心、住房公积金管理中心、国土交易中心所在的三号楼裙楼运行费用，由其按使用面积分担。

第二十七条 实行统一收费管理制度。市物价局窗口负责进驻便民方舟部门和单位行政事业性收费、经营性收费的审核，进驻便民方舟的金融机构负责统一收费，并按照财政管理规定及时结转资金。

第二十八条 本办法由市政务服务管理办公室（市公共资源交易管理办公室）负责解释。

第二十九条 本办法自发布之日起实施。